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质量管理

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质量保证协议书
来源于:  发布日期:2016-3-14
甲方(供货方):
乙方(购货方):
   为保证产品(含贝博app体育官方下载安装、医疗器械)在流通领域中的质量,防止不合格的产品流入市场,保障人体贝博app体育官方下载安装安全有效,依据《贝博app体育官方下载安装管理法》、《贝博app体育官方下载安装经营质量管理规范》和《贝博app体育官方下载安装流通监督管理办法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规,甲乙双方经充分协商,自愿达成如下协议:
一、甲乙双方自建立购销业务之日起,甲方须向乙方提供下列符合规定的资料,并对其真实性、有效性负责:
1、 产品(含贝博app体育官方下载安装、医疗器械)生产(或经营)许可证复印件、营业执照及其年检证明复印件、GMP或GSP认证证书复印件,并加盖甲方公章原印章;
2、 《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件,并加盖企业公章原印章;
3、 加盖甲方公章原印章和法定代表人印章或签名的授权书。授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限。加盖甲方公章原印章的销售人员身份证复印件;
4、 相关印章、随货同行单(票)样式;
5、 开户户名、开户银行及账号;
6、 甲方向乙方提供的首营品种应提供加盖甲方公章原印章的贝博app体育官方下载安装生产或进口批准证明文件复印件;
7、 进口贝博app体育官方下载安装应提供加盖甲方公章或质量管理专用章的《进口贝博app体育官方下载安装注册证》(《医药产品注册证》)复印件、《进口贝博app体育官方下载安装批件》复印件;《进口贝博app体育官方下载安装检验报告书》复印件或者注明“已抽样”并加盖公章的《进口贝博app体育官方下载安装通关单》复印件。
二、甲方提供的产品应满足以下要求:
1、产品(含贝博app体育官方下载安装、医疗器械)质量符合产品质量标准等有关要求。
2、产品(含贝博app体育官方下载安装、医疗器械)包装标识、标签、说明书必须符合国家有关规定,并符合货物运输要求;
3、进口贝博app体育官方下载安装和医疗器械应有中文标签、包装标识和中文说明书;
三、甲方随货应附加盖甲方出库专用章原印章的随货同行单(票),并按国家规定开具发票;
四、甲方应使用适宜的保持密闭的运输工具,并根据产品的温度要求,采取相应保温或冷藏冷冻措施防止产品在运输过程中出现破损、污染、特异性和灵敏度降低等问题;整个运输过程中应实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或保温箱内的温度数据,保证运输过程中的产品质量。
五、甲乙双方在提、送货时,双方当面清点件数。冷藏冷冻产品收货时,乙方应对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制情况进行重点检查并记录。收货后如发现内装货物短少、破损等情况时,可持有效证明要求甲方补货、换货或索赔。
六、乙方应向甲方提供产品(含贝博app体育官方下载安装、医疗器械)生产(或经营)许可证、营业执照、GSP证书等企业资质资料以及采购人员身份证明和采购/提货委托书供甲方审核存档。
七、乙方在正常验收、保管养护、销售情况下发现产品质量问题,甲方应承担全部责任。因乙方保管养护不当及其它原因造成的质量问题,损失由乙方承担。
八、甲乙双方有义务及时向对方反馈所经营产品的质量及服务质量,并提出意见和建议。
九、本协议未尽事宜,双方另行协商,协商不成,可向乙方所在地的人民法院提起诉讼解决。
十、本协议自年月日至年月日有效。
十一、本协议一式贰份,双方各执壹份。

甲方(盖公章):                                     乙方(盖公章):

委托代表:                                              委托代表:
 
签订日期:       年        月        日              签订日期:       年       月      日
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